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需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间（Air Lock）：
生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。
医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：
① 净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；
② 彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭；
③ 装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；
④ 个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；
⑤ 所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；
⑥ 回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；
⑦ 工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；
⑧ 风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；
⑨ 排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；
⑩ 洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。
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